Für Smartphone- oder Tabletbesitzer gibt es immer mehr medizinische Apps zum Download – ob als Trainingspartner fürs Joggen, Kalorienzähler oder Blutzuckermonitor: das Einsatzgebiet wird immer vielfältiger. Doch Vorsicht: Apps können als Medizinprodukt eingestuft werden, dann gelten strenge Regeln. Die Mehrzahl der Gesundheitsapps unterliegt aber keinen Qualitätsstandards.
Immer mehr Anwendungen speichern und analysieren medizinische Daten. In einer Studie befragten die Marktforscher von Emnid 1.000 Deutsche nach ihrer Nutzung. Die Nase vorne haben dabei jene Anwendungen, die auf die Überwachung von Blutdruck oder Blutzucker spezialisiert sind (62 %), gefolgt von denen, die den Kalorienverbrauch im Blick haben (59 %) und Statistiken zu den eigenen Finanzen bereithalten (56 %). Ebenfalls hoch im Kurs: Apps, die als Trainingspartner dienen, etwa beim Joggen, Radfahren oder Kalorien zählen (50 %).
Vorsicht ist jedoch bei den Inhalten dieser Anwendungen geboten. Im Bereich der EU gibt es seit einiger Zeit Bestimmungen, die festlegen, wann eine App als Medizinprodukt zu behandeln ist. Im Einzelfall fiel die Abgrenzung und Festlegung manchmal jedoch schwer, da die Bestimmungen einige Punkte offen lassen. Die US-Zulassungsbehörde hat präzisere Regeln für die Zulassung solcher medizinischen Apps erarbeitet. Zulassungspflicht herrscht zum Beispiel für Anwendungen, die patientenspezifische Analysen durchführen und eine darauf basierende Diagnose- und Therapieempfehlung geben. Reine Patiententagebücher oder Fitness-Apps sind davon nicht betroffen. Es ist zu erwarten, dass die Bestimmungen in absehbarer Zeit auch in Europa näher präzisiert werden.
Bis dahin empfehlen Einrichtungen wie das Aktionsforum Gesundheitsinformationssystem (afgis) einheitliche Beschreibungen zu nutzen und interne Qualitätskontrollen zu etablieren.
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