Arzneimittelbehörde EMA veröffentlicht UAW-Meldungen

Die europäische Arzneimittelbehörde EMA wird künftig auf dem Internetportal adrreports.eu Berichte über unerwünschte Wirkungen (UAW) von Medikamenten veröffentlichen. Die Liste der im europäischen Wirtschaftsraum zugelassenen Medikamente ist auf 650 Präparate begrenzt.

Die Daten für die Liste der Meldungen bezieht die EMA aus der Koordinationstätigkeit der Zulassungsverfahren. Hierzu leiten sowohl Hersteller als auch Zulassungsbehörde UAW-Meldungen an die EMA weiter, die über das Portal EudraVigilance elektronisch erfasst werden. Allerdings ist es über das Portal nicht möglich, Informationen zu Wirkstoffen oder Medikamenten einzusehen.
Mit dem neuen Portal adrreports.eu sollen diese Daten zukünftig einsehbar sein. Jedes aufgeführte Medikament wird unter einer Karteikarte geführt, die in vier Reiter mit weiterführenden Informationen untergliedert ist. So ist es möglich Daten zu spezifischen Symptomen oder Erkrankungen einzusehen. Allerdings weist die EMA darauf hin, dass diese Meldungen kein Beweis über eine Arzneimittelfolge sind.

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